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工作职责1.统筹验证主计划落地，负责验证启动协调、资料审核及全流程闭环管理，确保验证活动符合GMP要求。2.主导偏差与实验室OOS管理，包括受理、组织调查、推动CAPA执行及有效性验证，保障质量问题及时解决。3.实施供应商全生命周期管理，涵盖资质审核、审计策划、档案维护等，确保供应商质量合规。4.协助筹备各类审计检查资料，负责质量文件的修订、宣贯与落地监督，规范各部门GMP操作行为。5.完成领导交办的其他质量体系相关工作。
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